Προς κ Υπουργό Υγείας
Κοιν: Γενική Γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού
Προϊστάμενο Διεύθυνσης Φαρμάκων
ΘΕΜΑ: ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΑΖΑΘΕΙΟΠΡΙΝΗΣ
Η Αζαθειοπρίνη ανήκει στην κατηγορία των ανοσοκατασταλτικών, μαζί με άλλα φάρμακα όπως η μερκαπτοπουρίνη, η μεθοτρεξάτη και το τακρόλιμους
Η Αζαθειοπρίνη ,όπως και τα άλλα αναγραφόμενα ανωτέρω, χρησιμοποιείται πολλά χρόνια στην θεραπεία των ασθενών με ιδιοπαθή φλεγμονώδη νοσήματα του εντέρου (ελκώδη κολίτιδα και νόσο Crohn) γιατί είναι αποτελεσματική στη συντήρηση του θεραπευτικού αποτελέσματος της κλινικής ανταπόκρισης/ύφεσης που έχει προηγουμένως επιτευχθεί με κορτικοειδή. Αυτό έχει αποδειχθεί από πολλές κλινικές μελέτες διεθνείς αλλά και ελληνικές.
Το φάρμακο συμπεριλαμβάνεται στα θεραπευτικά πρωτόκολλα για την ελκώδη κολίτιδα και τη νόσο Crohn (επικαιροποίηση Μάρτιος 2026) αλλά και στις κατευθυντήριες οδηγίες της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Φλεγμονωδών Νόσων του Εντέρου (ECCO).
Στη χώρα μας υπάρχουν αρκετοί ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο σε χρόνια βάση με σκοπό την διατήρηση της νόσου σε ύφεση. Μάλιστα στις πρόσφατες οδηγίες των θεραπευτικών πρωτοκόλλων (Μάρτιος 2026) αναφέρεται χαρακτηριστικά ότι «η διάρκεια θεραπείας με ανοσοκατασταλτικά σε ασθενείς που ανταποκρίνονται στα κορτικοειδή είναι ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 4 έτη», προφανώς για τη διατήρηση της νόσου σε ύφεση. Επίσης σε κάποιες περιπτώσεις ασθενών το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με νεότερη βιολογική θεραπεία για επίτευξη και διατήρηση της ύφεσης.
Πρόσφατα ενημερωθήκαμε από συναδέλφους Γαστρεντερολόγους ότι στη διαδικασία συνταγογράφησης της αζαθειοπρίνης σε ασθενείς με φλεγμονώδη νοσήματα, την οποία ας σημειωθεί λαμβάνουν από ετών, στο σύστημα υπήρχε αναρτημένη η εξής ανακοίνωση….
Διαγνώσεις εκτός ενδείξεων
Γνωρίζω ότι το icd-10 που επιλέγεται δεν περιλαμβάνεται στην κωδικοποίηση των φίλτρων και μπορεί να υπόκειται σε εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων συνταγογράφηση που καταγράφεται και δύναται να ελεγχθεί. Οι ενδεδειγμένες διαγνώσεις του σκευάσματος "AZATHIOPRINE/PHARMACHEMIE TAB 50MG/TAB BTx100(πλαστ,φιαλίδ)" βάσει spc είναι: D59.0 - Αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία φαρμακευτικής αιτιολογίας D59.1 - Άλλες αυτοάνοσες αιμολυτικές αναιμίες D69.3 - Ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα K73.2 - Χρόνια ενεργός ηπατίτιδα, που δεν ταξινομείται αλλού L10.0 - Πέμφιγα κοινή M05 - Χρόνια οροθετική ρευματοειδής (πολυ)αρθρίτιδα M06 - Άλλη χρόνια ρευματοειδής (πολυ)αρθρίτιδα M30.0 - Οζώδης πολυαρτηρίτιδα M32 - Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος M33 - Δερματομυοσίτιδα-πολυμυοσίτιδα T86 - Απόρριψη και ανεπάρκεια μεταμοσχευθέντων οργάνων και ιστών Z94 - Παλαιά μεταμόσχευση οργάνου και ιστού.
Εκτιμούμε ότι το μήνυμα αφορά στην εφαρμογή του μέτρου της συσχέτισης της συνταγογράφησης με τα spc των φαρμάκων, διαδικασία που όπως πληροφορηθήκαμε βρίσκεται σε πειραματική εφαρμογή. Με την εφαρμογή της συσχέτισης αναμένεται το πρόβλημα να αποκτήσει διαστάσεις γιατί σε πολλές περιπτώσεις τα spc των φαρμάκων γαστρεντερολογικών και άλλων δεν είναι πλήρως ενημερωμένα με βάση το σύνολο των ενδείξεων που έχουν προκύψει στην πορεία των χρόνων.
Κατά την άποψή μας για θεραπείες που υπάρχουν στην κλινική πράξη πολλά χρόνια και για τις οποίες υπάρχει τεκμηρίωση με πλήθος μελετών και που περιλαμβάνονται σε κατευθυντήριες οδηγίες και θεραπευτικά πρωτόκολλα θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα από την πλευρά σας προκειμένου να μην υπάρχουν φραγμοί στη συνταγογράφηση.
Το παρόν κείμενο αποστέλλεται για ενημέρωση με τη θερμή παράκληση για δικές σας ενέργειες.
Στη διάθεσή σας σχετικά
Με εκτίμηση
Εκ μέρους του ΔΣ της Επαγγελματικής Ένωσης Γαστρεντερολόγων Ελλάδας (ΕΠΕΓΕ)
Αλέξανδρος Κωφοκότσιος
Πρόεδρος
Σπυρίδων Γούλας
Αντιπρόεδρος
Ενδεικτική βιβλιογραφία
1.Ορέστης Μανούσος Σύγγραμμα Κολίτιδες και «κολίτιδες» 1994 σελ 121-123 και 135.
2.Θεραπευτικά πρωτόκολλα ελκώδους κολίτιδας και νόσου Crohn, Mάρτιος 2026.
3. ECCO Guideline/Consensus Paper ECCO Guidelines on Therapeutics in Ulcerative Colitis: Medical Treatment. Journal of Crohn's and Colitis, 2022, 2–17 https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab178.
4.ECCO Guidelines on Therapeutics in Crohn's Disease: Medical Treatment. J Crohns Colitis . Journal of Crohn's and Colitis, Volume 18, Issue 10, October 2024, Pages 1531–1555, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjae091
